复宏汉霖(02696)：注射用HLX43治疗晚期/转移性实体瘤的临床试验申请获国家药监局批准|肿瘤_新浪财经

复宏汉霖(02696)发布公告，近日，注射用HLX43(靶向PD-L1抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物)(HLX43)治疗晚期/转移性实体瘤的1期临床试验申请获国家药品监督管理局批准。

据悉，HLX43是由公司利用于2022年11月自苏州宜联生物医药有限公司许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与公司自主研发的靶向PD-L1的抗体进行偶联开发的靶向PD-L1的抗体偶联药物(ADC)，拟用于晚期/转移性实体瘤患者的治疗。HLX43可与人PD-L1抗原靶点特异性结合，在肿瘤中释放携带的小分子毒素，从而发挥肿瘤杀伤作用。非临床药理学研究、药代动力学研究及安全性评价表明，HLX43能够抑制肿瘤生长，且具有良好的安全性。

截至本公告日，于全球范围内尚无靶向PD-L1的抗体偶联药物获批上市。

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