来源:格隆汇
格隆汇9月18日丨福安药业(300194.SZ)公布,公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司(简称“庆余堂”)于近日收到国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书,药品为注射用氨苄西林钠舒巴坦钠。经审查,批准该品增加0.75g、2.25g规格的补充申请,核发药品批准文号,该品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠适用于治疗由敏感细菌所引起的感染。根据国家药品监督管理局相关信息平台显示:截止目前,该药品有6家企业(含庆余堂)通过一致性评价或视同通过一致性评价。
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