山东新华制药股份(00719)公布，近日，山东新华制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的苯甲酸阿格列汀片《药品注册证书》。
公告称，2022年3月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交苯甲酸阿格列汀片境内生产药品上市许可注册申报资料并获受理，2023年8月获得《药品注册证书》，审评结论为批准注册。
苯甲酸阿格列汀片适用于治疗2型糖尿病。单药治疗：本品作为饮食控制和运动的辅助治疗，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍联合使用：当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。
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