微芯生物(688321.SH):西达本胺联合R-CHOP治疗弥漫大B细胞淋巴瘤适应症拟纳入优先审评程序

微芯生物(688321.SH):西达本胺联合R-CHOP治疗弥漫大B细胞淋巴瘤适应症拟纳入优先审评程序
2023年07月20日 15:59 智通财经网

微芯生物(688321.SH)公告,公司产品西达本胺联合R-CHOP拟用于“既往未经治疗的MYC和BCL2表达阳性的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者”的药品上市许可申请近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单,公示期为2023年7月19日至2023年7月26日。

据悉,西达本胺(Chidamide;商品名为“爱谱沙/Epidaza”),国家1类原创新药,是微芯生物独家发现的新分子实体药物,机制新颖。作为领域唯一可通过口服的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,西达本胺对肿瘤抑制性免疫微环境具有重新激活作用,可单独或联合其他药物解决严重威胁人类健康的恶性肿瘤等重大疾病,具有广阔的潜在应用前景。

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