健友股份(603707.SH)公告,公司子公司健进制药有限公司(“健进制药”)于近日收到美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)签发的注射用亚叶酸钙,USP,50mg/瓶,100mg/瓶,200mg/瓶,350mg/瓶和500mg/瓶,单剂量的ANDA批准通知。
公告显示,注射用亚叶酸钙的适应症:用于骨肉瘤患者大剂量甲氨蝶呤治疗后的抢救;用于减少患者过量使用叶酸拮抗剂或甲氨蝶呤排泄受损的毒性;也可用于叶酸缺乏所引起的巨幼红细胞性贫血的治疗;与5-氟尿嘧啶联合用药,用于延长姑息治疗的晚期结肠、直肠癌患者的生存期。
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