千金药业(600479.SH)发布公告，公司下属子公司湖南千金湘江药业股份有限公司(以下简称“千金湘江药业”)收到国家药品监督管理局核准签发关于非那雄胺片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2023B03186、2023B03187)。其中，申请内容为申请增加1mg规格的非那雄胺片，合并申请质量与疗效一致性评价。
据悉，非那雄胺是一种4-氮甾体类化合物，它是雄激素睾酮代谢成为双氢睾酮过程中的细胞内酶II型5α还原酶的特异性抑制剂。非那雄胺片(5mg)主要用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件;可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。非那雄胺片(1mg)主要用于治疗男性秃发(雄激素性秃发)，能促进头发生长并防止继续脱发。截至本公告日，千金湘江药业在非那雄胺片研发项目上已投入研发费用约人民币630万元。
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