东方生物(688298.SH)发布公告，公司全资子公司上海万子健生物科技有限公司近日取得以下产品的国内医疗器械注册证(体外诊断试剂)。
据悉，产品名称为癌胚抗原、神经元特异性烯醇化酶、细胞角蛋白19片段检测试剂盒(流式荧光发光法)。该产品用于体外定量检测人体血清中癌胚抗原(CEA)，神经元特异性烯醇化酶(NSE)，细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。
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