迈威生物(688062.SH)发布公告,近日,该公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》, 9MW3011 注射液用于治疗 β-地中海贫血患者铁过载相关适应症、真性红细胞增多症的临床试验获得批准。
据悉,9MW3011为一款由公司在美国San Diego的创新分子发现实验室自主研发的创新靶点单克隆抗体,属于治疗用生物制品 1 类。9MW3011 的靶点主要表达在肝细胞膜表面,其通过特异性地与靶点结合,上调肝细胞表达铁调素(Hepcidin)的水平,抑制铁的吸收和释放,降低血清铁水平,从而调节体内的铁稳态。
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