康缘药业(600557.SH)公告,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的苓桂术甘颗粒《药品注册证书》,其主要成份:茯苓、桂枝、白术、甘草;功能主治:温阳化饮,健脾利湿。用于中阳不足之痰饮。症见胸胁支满,目眩心悸,短气而咳,舌苔白滑,脉弦滑。苓桂术甘颗粒作为首个获批上市的中药3.1类新药,丰富了公司产品梯队。
据悉,为深入发掘中医药宝库精华,推进古代经典名方向新药转化,公司与上海中医药大学合作研发,依据国家药监局相关法规和指导原则要求,将苓桂术甘汤研制成苓桂术甘颗粒,是国家药监局首个批准上市的按古代经典名方目录管理的中药复方制剂,将有利于促进古代经典名方在临床更广泛的使用,并有助于提升中医临床服务水平及患者用药的便捷性。
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