国产新冠特效药来了！最快明年2月上市|江苏省_新浪财经

　　【大河财立方消息】12月28日消息，江苏省药监局日前召开先声药业新冠治疗药物SIM0417研究进展专题调度会。

　　据悉，SIM0417为先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的3CL靶点新冠治疗口服药，于2022年3月28日通过特别审批程序获得国家药监局临床批件，并被纳入国务院联防联控机制科研攻关重点目录。

　　12月16日，该项目Ⅲ期临床已完成全部1208例患者入组，进度处于国内3CL靶点药物第一位，预计最快于2023年2月上市。

　　江苏省药监局副局长姜伟指出，SIM0417作为江苏省企业自主知识产权新冠治疗重大创新药物，对当前江苏省疫情防控具有重大意义。企业要加紧推进研发进度，进一步加强研究过程管理，确保科学、合规，积极开展与国家药监局药审中心的沟通交流，提前谋划、统筹考虑获批上市后产能扩增等问题。

　　目前全球开发或者正在开发的新冠小分子药物中，主要选择的靶点有3CL蛋白酶、RNA聚合酶（RdRp）、雄激素受体(AR)拮抗剂。小分子药物多数作用机制是通过干扰病毒自身的复制来达到消灭病毒的效果。其中，3CL蛋白酶抑制剂，可以抑制3CL蛋白酶的作用，从而阻止病毒后续的一系列复制活动。目前已在中国上市的进口新冠口服药，即辉瑞Paxlovid，也是属于3CL蛋白酶抑制剂。