安科生物(300009.SZ)公告,2022年12月22日,公司全资子公司上海苏豪逸明制药有限公司(“苏豪逸明”)通过“国家药品监督管理局药品审评中心”官方网站获悉,苏豪逸明缩宫素原料药已与关联制剂客户共同通过国家药监局药品审评中心(CDE)技术审评,登记状态标识已由“I”转为“A”。据悉,通过审评审批的等级状态标识为“A”后可在国内市场销售。
公告显示,缩宫素是一种由9个氨基酸残基构成的环状九肽化合物,合成环状九肽具有由垂体后叶产生的激素结构,可刺激接受性哺乳动物的子宫收缩和泌乳,同时是预防产后出血最常用的药物,其效果已经被大量临床研究证实,被全球各国的临床指南作为一线预防用药推荐。
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