美康生物(300439.SZ)公告，公司近日取得了由国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证，相关产品名称为：结合前列腺特异性抗原(cPSA)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)。
其预期用途为：用于体外定量检测人体血清中的结合前列腺特异性抗原(cPSA)，主要用于对已确诊前列腺癌患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。
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