泽璟制药(688266.SH)盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化III期临床试验期中分析达到试验主要终点

泽璟制药(688266.SH)盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化III期临床试验期中分析达到试验主要终点
2022年06月21日 17:00 智通财经网

泽璟制药(688266.SH)发布公告,公司自主研发的1类新药盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化的III期临床试验《一项随机、双盲、双模拟、平行对照、多中心评价盐酸杰克替尼片对照羟基脲片治疗中高危骨髓纤维化患者的有效性和安全性的III期临床试验》(方案编号:ZGJAK016)完成了预设的期中分析,独立数据监查委员会(IDMC)对结果审核后判定ZGJAK016试验达到预设的主要终点。公司将向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交新药上市申请前(Pre-NDA)的沟通交流申请,并加快推进盐酸杰克替尼片的上市进程。

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