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华强科技(688151.SH)发布公告，该公司“医用外科口罩”产品于近日取得美国食品药品监督管理局(FDA)510K 医疗器械认证。
该产品名称为“医用外科口罩规格为耳挂式(长17.5cm×宽 9.5cm丨灭菌级)”，注册分类医疗器械 II 类;应用领域为手术室、病房、检测机构等医疗环境。
公告称，此次医用外科口罩取得美国食药监局(FDA)510K 认证，证明了公司生产的医用外科口罩产品性能受到国外的认可，相关产品已经具备美国市场的准入资格和条件，也为公司的医疗器械板块在开发国外市场方面打下了良好的基础，进一步增强公司产品的综合竞争力。
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