一品红(300723.SZ)子公司帕瑞昔布钠原料药通过CDE技术审评|一品红_新浪财经

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一品红(300723.SZ)发布公告，近日，公司全资子公司一品红制药帕瑞昔布钠原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)技术审评，在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。

据悉，帕瑞昔布钠是由美国法玛西亚公司研发的第一个可静脉注射或肌肉注射用的选择性COX-2抑制剂，通过特异性抑制COX-2阻断花生四烯酸合成前列腺素而发挥抗炎镇痛作用，并可减少麻醉性镇痛药的用量。目前在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上登记帕瑞昔布钠原料药的企业共有40家，其中与制剂共同审评审批结果为“A”的企业有31家。公司帕瑞昔布钠原料药通过CDE技术审评，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，该原料药生产线已通过GMP符合性检查，可生产销售至国内市场。

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