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海利生物(603718.SH)子公司获得新兽药注册证书

海利生物(603718.SH)子公司获得新兽药注册证书
2021年08月02日 16:41 智通财经网
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海利生物(603718.SH)发布公告，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》等有关规定，经农业农村部审查，准予公司全资子公司山东海利与其他单位联合申报的“副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗(4型H4L1株+5型H5L3株+12型H12L3株)”为新兽药，并核发了《新兽药注册证书》。

该产品于2014年12月19日获得临床批件，经临床试验后，公司与其他单位联合开展后续新兽药证书的注册申报相关工作，后由于公司生产场地面临搬迁，因此申请将研制单位变更为全资子公司山东海利。截止披露日，该产品的研发投入中，资本化金额为168万元，费用化金额为272.4万元。

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海利生物 新兽药注册证书 山东省 兽药注册办法 兽药
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