海利生物(603718.SH)发布公告,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》等有关规定,经农业农村部审查,准予公司全资子公司山东海利与其他单位联合申报的“副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗(4型H4L1株+5型H5L3株+12型H12L3株)”为新兽药,并核发了《新兽药注册证书》。
该产品于2014年12月19日获得临床批件,经临床试验后,公司与其他单位联合开展后续新兽药证书的注册申报相关工作,后由于公司生产场地面临搬迁,因此申请将研制单位变更为全资子公司山东海利。截止披露日,该产品的研发投入中,资本化金额为168万元,费用化金额为272.4万元。
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