和黄医药(00013)发布公告，和黄医药与阿斯利康(LSE/STO/Nasdaq: AZN)已启动一项沃瑞沙® (通用名：赛沃替尼/Savolitinib;英文商品名：ORPATHYS®)的II期临床试验。沃瑞沙®是一种强效、高选择性的口服小分子间质上皮转化因子(MET，一种受体酪氨酸激酶)抑制剂，用于治疗MET扩增的晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者。首名患者已于2021年7月27日接受给药治疗。
该项II期研究是一项开放标签及两队列的多中心临床试验，旨在评估沃瑞沙®在至少接受过一线标准治疗后疾病进展的局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者中的疗效、安全性和药代动力学特征。研究的主要终点是独立审查委员会评估的客观缓解率(ORR)。其他终点包括12周和6个月的无进展生存(PFS)率、中位PFS、缓解持续时间(DoR)、疾病控制率(DCR)、中位总生存期(OS )、安全性、药代动力学特征以及生活质量。
MET驱动的胃癌预后一般较差。该项临床试验是继沃瑞沙®多项在亚洲治疗MET驱动的胃癌的II期研究后启动的，其中包括VIKTORY研究。VIKTORY是一项由研究者发起于韩国进行的针对胃癌的II期伞式研究，共有715名患者接受测序后纳入分子驱动的患者组，其中包括伴有MET扩增的胃癌患者。 伴有MET扩增的患者接受沃瑞沙®单药治疗，结果显示ORR为50%(10/20 名，95%置信区间 [CI]：28.0, 71.9)。
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