百济神州(06160)发布公告，于2021年6月17日宣布，其在研抗TIGIT抗体ociperlimab(BGB-A1217)联合抗PD-1抗体百泽安®的AdvanTIG-302全球3期临床试验已完成首例患者给药。AdvanTIG-302试验旨在评估该用药组合用于治疗PD-L1高表达且无致敏EGFR突变或ALK易位的一线局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这项试验标志着ociperlimab全球关键性临床开发项目的首项正式启动的3期临床试验。
百济神州肿瘤免疫学首席医学官贲勇医学博士评论道：“Ociperlimab是一款强效抗TIGIT抗体，我们认为其完整的Fc功能对TIGIT抗体的抗肿瘤活性至关重要。作为百济神州第四款进入关键性临床开发阶段的自主研发药物，ociperlimab现已成为全球开发进程中最先进的抗TIGIT抗体之一。我们计划在后期研发项目中，针对其他具体疾病情况和适应症，继续对ociperlimab的潜在用途进行评估。我们期待AdvanTIG-302临床试验能为该项无化疗的新型改良治疗方案提供支持，从而满足众多一线非小细胞肺癌及其他存在高度未被满足医疗需求的癌症患者的需求。”
据悉，dvanTIG-302是一项随机、双盲、多中心的全球3期临床试验(NCT04746924)，预计将在美国、澳大利亚等全球多个国家和地区招募约605例PD-L1高表达且无致敏EGFR突变或ALK易位的一线局部晚期、不可切除或转移性的NSCLC患者。患者将随机接受ociperlimab联合百泽安®、帕博利珠单抗或百泽安®作为单药的治疗。该试验的主要终点为在意向治疗(ITT)人群中的无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS)，次要终点包括安全性及其他有效性终点。
公告称，Ociperlimab(BGB-A1217)是一款在研人源化IgG 1单克隆抗体，由百济神州自主研发并在全球范围内进行开发。作为一款免疫检查点候选药物，ociperlimab是当前开发进程中最先进的抗TIGIT抗体之一，具有完整的Fc功能。
抑制TIGIT靶点为从免疫抑制肿瘤微环境中拯救免疫细胞(例如T细胞、NK细胞和树突状细胞)提供了潜在的作用机制，以诱导有效的抗肿瘤免疫应答。TIGIT通路被认为可与PD-1协作，最大程度抑制效应肿瘤浸润免疫细胞，并增强对抗PD-1疗法的抵抗力。TIGIT是有望能够为更多患者带来提升抗PD-1疗法获益的一个靶点。
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