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贝达药业(300558.SZ)发布公告,公司的产品盐酸埃克替尼片用于术后辅助治疗上市许可申请于2020年10月12日被国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单,现公示期满,正式进入优先审评程序。
埃克替尼是公司自主研发的我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药,其疗效确切、肝毒性低、安全性高,也是目前唯一继续开展后续免费用药项目的一代EGFR-TKI原研药,与竞品相比具有明显的差异化优势。
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