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6月5日,“中国CAR-T第一股”传奇生物(LEGN.US)登陆纳斯达克,开盘即暴涨超60%,后持稳高位,收盘较发行价23美元涨60.87%;
7月10日,同属CAR-T赛道的永泰生物,在港股上市首日暴涨40.73%;
港交所8月14日披露,JW(Cayman) Therapeutics Co.Ltd(中文名为药明巨诺),已向港交所递交上市申请,高盛和瑞银为联席保荐人。港交所8月14日披露,JW(Cayman) Therapeutics Co.Ltd(中文名为药明巨诺),已向港交所递交上市申请,高盛和瑞银为联席保荐人。
何为CAR-T赛道?看过动漫《工作细胞》的朋友,应该对里面高大帅气的“T细胞”有印象。
T细胞的职责,就是破坏病变细胞、癌细胞。CAR-T,是一种比较新式的肿瘤免疫疗法。它把病人自身免疫系统的T细胞提取出来,经过体外培养和改造,给这些T细胞装备上特殊分子,使它们能识别并攻击特定的癌细胞,再把改造过后的T细胞注射回病人身体,由这些T细胞针对癌细胞的免疫反应来消灭癌细胞。
靶向CD19是目前最为成功的CART细胞治疗方法。
目前全球范围内已上市的CD19 CAR-T疗法有诺华的Kymriah和吉利德(Kite)的Yescarta。
这两款产品卖的怎么样呢?
以诺华的Kymriah为例,2017财年销售收入为600万美元,2018财年为7600万美元,2019财年为2.78亿美元。
以吉利德(Kite)的Yescarta为例,2017财年销售收入为700万美元,2018财年为2.64亿美元,2019财年为4.56亿美元。
据披露,生产上产能不足是限制销售的主要因素之一,而产能的差别是导致这两个产品上市表现差异的重要原因。YESCARTA在早期开发和申请上市过程中,产能问题相对解决得较好,所以拥有“先发”优势,而KYMRIAH早期产能严重不足,诺华正意图通过扩产赶超。也就是说,CAR-T产品只要产能上去,有多少卖多少。唯一的缺陷就是贵。
诺华47.5万美元/一次治疗,折合人民币330万元;吉利德37.3万美元/一次治疗,折合人民币约260万元。
群狼环伺的国内市场
如果国内没有竞争者,那一切将很美好。药明巨诺一度认为自己会是国内首家获批的企业,但半路杀出个复星医药(600196)来。2020年2月,复星医药宣布从凯特公司引进的CAR-T产品Yescarta,已被国家药监局正式受理上市申请。针对CAR-T国内竞争一事,表面上波澜不惊,实则暗流涌动。据不完全统计,目前国内获批临床的 CAR-T 细胞疗法项目超过20项,除复星医药和药明巨诺外,还有南京传奇生物科技有限公司、上海恒润达生生物科技有限公司、复星凯特生物科技有限公司、上海明聚生物科技有限公司、科济生物医药(上海)有限公司等,但也有部分项目自拿到批准以来登记状态还停留在“进行中、尚未招募”,并未实际开展临床实验。
药明巨诺产品:用途太窄药明巨诺即将上市的CD19的首个适应症是弥漫大B淋巴瘤,据统计,弥漫大B 国内只有3.1万人,并且公司的产品属于三线产品。一线产品、二线产品使用后依然复发的患者才会使用三线产品。根据相关统计,公司CD19首个适应症的全国患者仅3000-5000人,患者数量较少,因此未来销售额波动有可能非常大。
持续烧钱
最后,尚未盈利,持续烧钱。当然,这是当前大部分创新医药企业的常态。
招股书显示,2018年、2019年以及2020年前6个月,药明巨诺尚未将任何产品商业化,因此未确认任何产品销售收益,公司主要以现金补贴的形式获得政府补助以支持研发项目。2018年、2019年以及2020年前6个月,公司分别将21.5万元(单位为人民币,下同)、548.3万元及84.7万元的政府补助确认为其他收入。2018年、2019年以及2020年前6个月,公司研发费用分别为7598.9万元、1.36亿元,以及8226.6万元。2019年和2020年前6个月研发费用同比增长分别为78.95%和57.41%。没有产品销售收入,加上研发开支大幅提升,因此公司的亏损幅度也在扩大。2018年、2019年以及2020年前6个月,公司分别亏损2.72亿元、6.33亿元以及6.5亿元。短期来看,公司业绩可能不会有很大的转好,当然,赛道优质,题材非常好,还是很值得参与新股申购的。
责任编辑:张海营
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