基石药业：临床研发驱动 肿瘤免疫疗法新锐

　　机构：财通证券

　　投资要点：

　　肿瘤免疫疗法新锐

　　基石药业专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及分子靶向药物，目前已经构建起拥有14种候选药物的强大抗肿瘤药管线，包括PD-1、PD-L1及CTLA-4在内的自主3个抗体聯合疗法，4个与BlueprintMedicine、Agios制药独家合作和授权产品，具有单一及联合疗法的重大潜力及协同效应。

　　快速推进临床后期药物商业化

　　1）公司PD-L1抗体目前已经开展了2项2期临床与2项3期临床，rr-CHL/rr-NKTL预计在2020年上半年进行新药申请。目前国产进展最快的PD-1/L1是君实、信达、恒瑞、百济这4家，其均以小适应症2期临床数据有条件先获批上市，肺癌、肝癌、胃癌等大适应症还在临床进展中。基石药业PD-L1在大适应症领域并不是落后很多，而且最终很有可能一起进入国家医保谈判。在肺癌、肝癌等适应症，通过与外部合作的全球首创新药联用，基石药业PD-L1在争夺市场份额时或更具竞争力。

　　2）与Agios合作的Ivosidenib美国已上市，属于全球首创新药，中国3期临床的开展已经获得批准。Ivosidenib用于AML的一线治疗以及用于胆管癌的二三线治疗，且脑癌（包括神经胶质瘤）适应症获有更好的临床表现。

　　3）与Blueprint合作的Avapritinib适应症为胃肠道间质瘤（GIST），2017年6月获得FDA的突破性疗法认定，美国3期临床进行中。Avapritinib是一款针对的同源激酶KIT及PDGFRα的高选择性强效口服抑制剂，中国GIST目标患者大约为2.5万人。

　　VIC模式助力快速发展

　　基石药业属于典型的VIC模式，公司发展及新药研发进程快速。其于2016年3月开始A-1系列至A-3轮融资过程；在具有丰富经验的研发团队带领下内部开发专注于药物发现、药理学、細胞与动物研究及过程开发，临床前研究的日常执行通过与药明康德等CRO进行研发外包合作，公司快速完成了CS1001（PD-L1）、CS1002（CTLA-4）、CS3006（MEK）等产品的IND；VIC模式最为重要的人才与团队，基石药业具有最为豪华、专业的管理团队，公司CEO、CMO、CFO等均具有高等专业的学历以及丰富的跨国药企相关的工作经验。

　　风险提示：药物研发风险、对外合作协议变更或终止风险。

责任编辑：张海营