四环医药：八款妇科敷料类产品获医疗器械注册证多款敷料类产品相继获批产品管线加速落地_新浪财经

　　四环医药控股集团有限公司（“公司”或“四环医药”，连同其附属公司，统称“集团”；港交所股份代号：0460）欣然宣布，集团旗下渼颜空间生物科技（吉林）有限公司（“渼颜空间”）所研发的共八款妇科敷料类产品获得中华人民共和国（“中国”）国家药品监督管理局（“药监局”）颁发的医疗器械注册证。

　　这次获批的妇科敷料类产品包括医用妇科抗菌凝胶敷料，医用妇科护理凝胶，卡波姆阴道凝胶，卡波姆妇科凝胶，医用阴道阻菌液体敷料，医用妇科冲洗液体敷料，医用阴道阻菌凝胶及医用妇科引导填塞敷料。八款产品均为II类医疗器械，可通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，从而阻止病原微生物定植，有促进阴道自净及创面愈合的作用。渼颜空间自研的八款妇科敷料类产品着重于协助解决妇科感染以及私密医美术后的感染问题，不仅能通过适合、安全、无刺激的辅助让术后效果更理想，也与集团其他私密产品，包括独家代理的韩国东方医疗株式会社旗下的无张力尿道悬吊带，具备很好的协同效用，在年内上市后能够形成有效且互补的产品组合。

　　根据IQVIA数据显示，2021年中国妇科抗感染外用药等级医院市场规模为人民币54.2亿元，近5年复合增长率10.7%。其中，化学制剂外用药市场规模为人民币38.4亿元，近5年复合增长率13.2%；其他制剂（凝胶、敷料等）市场规模为668万元，近5年复合增长率18.8%。

　　四环医药控股集团副行政总裁缪瑰丽女士表示：“此次八款妇科敷料类产品获批，是渼颜空间继重组III型胶原蛋白凝胶敷料等十款自研产品、童颜水凝嘉乐妍®、医用皮肤护理凝胶及医用皮肤修复凝胶获批后又新增的八款自研产品。这八款产品与集团的多款医美产品具备良好的协同效用，在年内上市后能够形成有效且互补的产品组合。在短短一星期内，多款自研敷料类产品获批，不仅证明了渼颜空间强大的研发实力和快速注册的能力，同时也标志着集团医美产品自研管线的进一步落地，而且丰富和扩大了集团医美平台渼颜空间的产品组合。”

　　四环医药控股集团有限公司

　　四环医药控股集团有限公司（“四环医药”或“公司”，连同其附属公司为“集团”）（港交所股份代号：0460）创立于 2001 年，2010 年于香港联合交易所有限公司主板上市，是一家以创新为引领，坚持创新驱动、仿创并举，拥有独立领先的自主生产、研究与开发技术平台，具备丰富的全球化产品管线和成熟卓越销售体系的国际化制药企业。四环医药聚焦医美、心脑血管、消化系统、抗感染、肿瘤、精神神经及糖尿病等高增长治疗领域，以自主创新研发和孵化培养高增长新业务的双轮驱动战略，打造中国领先的医美和生物医药领军企业。

　　渼颜空间

　　渼颜空间是国内大型医药及医美集团公司四环医药的医美子公司，立足于高增长、低渗透率、正在迎来爆发式增长的中国医美市场，已成功建立中国的“一站式”新型医美平台，通过全球化布局及本地化生产、全面专业的医美产品矩阵、强大的产品研发及注册能力，以及多元化营销渠道能力，以制药企业的严谨创新打造中国医美全产品矩阵龙头企业。

　　四环医药在医美领域具备前瞻性布局，于2014与韩国领先生物医药公司Hugel， Inc．签订肉毒毒素乐提葆®及玻尿酸的中国独家代理协议。乐提葆®已成功于二零二零年十月作为首个韩国进口肉毒毒素产品在中国获批上市。经过多年的发展，渼颜空间通过“自研+BD”双引擎驱动来打造横跨医美价值链的完整产品矩阵，以覆盖爱美人士全生命周期需求为出发点，产品布局覆盖了包括填充类、塑形类、支撑类、补充类、光电设备类、体雕类及皮肤管理类的多款优质医美产品。渼颜空间具备强大的自主研发和技术转化实力，当前的研发管线中拥有十余款自研III类医美产品及数十款II类医美产品。此外，渼颜空间在美国洛杉矶成立渼颜实验室，进行创新技术引进及自主研发新一代医美产品及生物材料，并在国内进行技术转化及生产。依托于母公司四环医药全球资源赋能，渼颜空间拥有强大的产品注册、生产和销售能力，能够推动新产品快速上市。目前，渼颜空间在国内已落成三个生产基地，总面积达16，000平方米，当前规划了9条生产线，具有完善的质量管理体系，并对产品的全生命周期实施有效风险管理。渼颜空间的销售团队多数来自跨国医美及医药企业，具备丰富医美产品的销售经验，并与数十家代理商紧密合作，销售网络已覆盖全国超过200个城市及超过2200家医疗美容机构。

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