格隆汇7月5日丨仙琚制药(002332.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于戊酸雌二醇片的《药品注册证书》(证书编号:2024S01558),公司戊酸雌二醇片被批准注册。
戊酸雌二醇片原研(商品名:补佳乐)已于1997年在中国获得进口注册许可,规格1mg。本次浙江仙琚制药股份有限公司申报的戊酸雌二醇片(1mg)规格与原研已批准上市的规格一致,按化学药品4类进行申报。
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