金陵药业:间苯三酚原料药和口崩片项目注册申报延期至2024年10月30日

金陵药业:间苯三酚原料药和口崩片项目注册申报延期至2024年10月30日
2024年06月27日 19:30 金融界网站

转自:金融界

本文源自:金融界AI电报

金融界6月27日消息,金陵药业公告,公司已收到合作伙伴南京艾德凯腾生物医药有限责任公司(以下简称“艾德凯腾”)出具的《关于间苯三酚口崩片项目进度的报告》,该报告称原计划在2024年6月30日完成的间苯三酚原料药和口崩片项目的注册申报,由于遭受国家药监局公告2023年第132号《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》的影响,进度推迟,预计将于2024年10月30日完成注册申报。至公告披露日,艾德凯腾尚未完成项目的注册申报,其他事项仍按照《合作协议》执行。公司目前正在与艾德凯腾持续沟通协商,按照《合作协议》相关约定尽快完成项目的注册申报。

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