翰宇药业:替尔泊肽原料药获得美国FDA DMF备案号,有利于开拓海外市场

翰宇药业:替尔泊肽原料药获得美国FDA DMF备案号,有利于开拓海外市场
2024年06月27日 20:15 金融界网站

转自:金融界

本文源自:金融界AI电报

金融界6月27日消息,有投资者在互动平台向翰宇药业提问:公司的替尔泊肽何时启动出口海外减肥市场的计划。

公司回答表示:6月27日,公司替尔泊肽原料药收到美国食品药品监督管理局(FDA)DMF备案号,在同品种的市场竞争中,取得DMF注册登记号的企业和其产品容易被客户优先考虑,有利于企业寻找市场机遇、开拓客户。未来,该备案可在相关药物申报中被直接引用,从而节约产品审查和评估时间,加速项目申报获批进程。详细情况请查阅公司公告。

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