海创药业：AR PROTAC分子HP518已在澳大利亚完成Ⅰ期临床试验并获FDA批准，中国Ⅰ/Ⅱ期临床试验申请已获NMPA批准|澳大利亚_新浪财经

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本文源自:金融界AI电报

金融界6月27日消息，海创药业披露投资者关系活动记录表显示，公司自主研发的新一代可口服给药的AR PROTAC分子HP518已在澳大利亚完成用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的Ⅰ期临床试验，并已在2023年获FDA批准，同时中国Ⅰ/Ⅱ期临床试验申请已于2023年11月获NMPA批准，目前正在入组中。公司已布局“靶向蛋白降解PROTAC技术平台”，已合成多个目标蛋白配体、数百个Linker。此外，公司自主研发的核心产品氘恩扎鲁胺（HC-1119）新药上市申请于2023年11月获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，目前正在审评中。