格隆汇6月24日丨舒泰神(300204.SZ)公布,全资子公司StaidsonBioPharmaInc.(舒泰神(加州)生物科技有限公司)收到美国食品药品监督管理局(FDA)的正式函件(StudyMayProceedLetter),同意SBT-1901注射液针对治疗局部晚期或转移性实体瘤适应症开展临床试验。SBT-1901注射液是靶向人TNFR2(hTNFR2)的人源化单克隆抗体。临床前研究表明,SBT-1901注射液作为单药或与抗PD-1抗体联合治疗均显示出了显著的抗肿瘤活性。据公开信息显示,目前全球针对该靶点尚无产品获批上市,其中进展最快的处于临床II期研究阶段。
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