众生药业取得一种羧甲司坦的工业化制备方法专利,制备得到的羧甲司坦原料药中杂质含量低于标准含量,纯度高,适合工业化生产

众生药业取得一种羧甲司坦的工业化制备方法专利,制备得到的羧甲司坦原料药中杂质含量低于标准含量,纯度高,适合工业化生产
2024年06月18日 11:40 金融界网站

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金融界2024年6月18日消息,天眼查知识产权信息显示,广东众生药业股份有限公司取得一项名为“一种羧甲司坦的工业化制备方法“,授权公告号CN115557864B,申请日期为2021年7月。

专利摘要显示,本发明公开了一种羧甲司坦的工业化制备方法,包括缩合反应以及精制两个步骤,其中:在所述的缩合反应步骤中将L‑半胱氨酸盐酸盐以水溶解后,控温10‑20℃,滴加碱性溶液,调pH=8.0‑9.5,控温20‑25℃,滴加氯乙酸钠溶液,控制pH=7.0‑8.5,加入抗氧化剂,20‑25℃下反应2‑4h,反应结束后加入活性炭,搅拌过滤,滤液控温20‑25℃,加浓盐酸调pH=2.0‑3.5,析出羧甲司坦粗品。本发明制备得到的羧甲司坦原料药中杂质含量低于标准含量,特别是氯乙酸,含量为0‑5ppm,远低于标准80ppm,并且制备方法条件温和,便于操作,且精品收率高,纯度高,适合工业化生产。

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