石四药集团(02005.HK):已取得国家药监局有关恩他卡朋片(0.2g)的药品生产注册批件

石四药集团(02005.HK):已取得国家药监局有关恩他卡朋片(0.2g)的药品生产注册批件
2024年06月03日 16:35 港股那点事

格隆汇6月3日丨石四药集团(02005.HK)发布公告,集团已取得中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)有关恩他卡朋片(0.2g)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价,是国内企业第三家获批。

诚如公司此前公告所载,集团的恩他卡朋原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。恩他卡朋片作为左旋多巴的辅助用药,主要用于治疗帕金森病及剂末现象(症状波动)。

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