转自:金融界
本文源自:金融界AI电报
金融界6月3日消息,有投资者在互动平台向前沿生物提问:请问董秘:近期公司研发的主要方向是什么?研发的重点产品是哪个?关键产品研发的进度如何?
公司回答表示:公司深耕长效抗HIV新药的研制,一方面对已上市的长效药物艾可宁®持续进行产品优化及适应症拓展,公司已协助开展一项IIT研究,评价基于艾可宁®每4周给药一次用于已实现病毒学抑制的HIV患者维持治疗的疗效和安全性,后续拟申请艾可宁®维持治疗的Ⅱ期临床试验;同时,公司稳步推进在研发产品的研发进度,并积极布局更多长效药物和抗HIV新药组合的开发,以夯实抗HIV领域的行业地位。此外,基于人口老龄化趋势,公司关注慢病领域药物的市场扩容及临床需求,正在推进两款仿制药产品,其中,FB4001为特立帕肽注射液仿制药,拟治疗骨质疏松症患者,公司已向美国FDA提交ANDA(美国新药简略申请,即美国仿制药申请)注册申请并获《受理通知书》,公司将尽快完成产品的发补研究工作,争取在2025年获得美国FDA的上市批准,并尽早实现产品在美国的商业化推广;FB3002为一款新型局部镇痛的热熔胶贴剂,用于治疗肌肉骨骼关节疼痛,目前FB3002项目处于生产工艺验证的研发阶段,后续公司将积极推进项目进度,争取加快产品的上市及商业化进程。请持续关注公司公告,药品研发具有一定的不确定性,请您注意投资风险。
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