格隆汇5月31日丨山东新华制药股份(00719.HK)发布公告,近日,新华制药收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸纳洛酮注射液《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价(“仿制药一致性评价”)。
根据披露,盐酸纳洛酮注射液为阿片类受体拮抗药,用于阿片类药物复合麻醉药术后,拮抗该类药物所致的呼吸抑制,促使病人苏醒;用于阿片类药物过量,完全或部分逆转阿片类药物引起的呼吸抑制;解救急性乙醇中毒;用于急性阿片类药物过量的诊断。
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