天宇股份(300702.SZ):恩格列净原料药通过CDE审评

天宇股份(300702.SZ):恩格列净原料药通过CDE审评
2024年05月31日 17:07 港股那点事

格隆汇5月31日丨天宇股份(300702.SZ)公布,公司恩格列净原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)审评。恩格列净片可用于治疗2型糖尿病。

公司于2022年12月向CDE递交了恩格列净原料药的药品注册申请并获得受理。恩格列净原料药现已通过CDE审评,尚须取得浙江省药品监督管理局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后,方可在国内上市销售。

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