贝达药业:BPI-16350项目二线适应症药品注册审评推进中,恩沙替尼海外项目已获美国食品药品监督管理局受理

贝达药业:BPI-16350项目二线适应症药品注册审评推进中,恩沙替尼海外项目已获美国食品药品监督管理局受理
2024年05月31日 16:20 金融界网站

转自:金融界

本文源自:金融界AI电报

金融界5月31日消息,有投资者在互动平台向贝达药业提问:请介绍一下公司ADC研发管线情况?当年科伦药业的王晶翼谈到科伦的项目是比贝达的埃克替尼强的太多了,如今他们都快搞成了。贝达的创新药有重大进展吗?

公司回答表示:公司无ADC药物项目立项或开发。公司一直坚持在创新药开发领域深耕,目前公司BPI-16350项目二线适应症药品注册审评审批工作正在推进中;恩沙替尼海外项目已提交美国食品药品监督管理局并获受理;恩沙替尼术后辅助适应症项目、贝福替尼术后辅助适应症项目的临床III期研究顺利推进。目前,公司正聚焦资源,加紧推进在研项目。

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