赛诺医疗董事会秘书黄凯:出海就是走出“摇篮”｜聚焦2024华夏大健康大会

华夏时报（www.chinatimes.net.cn）记者 杨燕 北京报道

11月22日，由华夏时报社主办的2024华夏大健康产业发展大会暨第四届金手杖奖颁奖仪式在京举行。本次大会以“新质生产力引领变革·AI科技赋能创新发展”为主题，云集主管单位领导、行业资深专家学者、医药医疗大健康企业高管、投资机构等各方来宾，旨在探讨大健康产业在科技创新和政策支持下的发展方向和前沿趋势。

在“中国创新药与器械企业出海过程中面临哪些机遇与挑战”圆桌论坛上，赛诺医疗董事会秘书黄凯表示，过去几年赛诺医疗一直致力于在海外市场的布局，包括推出全球首创的相关产品，从2015年做准备，2017年批准临床、2019年完成全部入组，2021年把数据和报告递交到FDA，到2024年前后有9年时间，整个投入将近5个亿。

作为一家专注于心脑血管介入的医疗企业，赛诺医疗2007年就在天津成立，早期研发过程中就和海外市场产生了相当多的合作和交流，也在欧洲、日本和美国等地设立了相关的子公司，来支持公司的多中心临床研发业务，目前赛诺医疗国际化业务比重还相对较低，大概只在5%左右。

出海虽然意味着广阔的市场空间，但同样面临着种种挑战。黄凯提到，对于普通的医疗器械产品，类似于球囊、心脏支架等，在海外市场的竞争极为激烈，创新药“出海”需要良好的三期临床数据背书，而医疗器械产品更多是依赖于临床医生了解和使用的过程。

对于海外市场的布局重心，黄凯强调一定要重视建立海外的业务网络，重视本地化团队的搭建，这是企业未来发展的基础。

黄凯进一步表示，“国内市场是国产医疗器械企业发展的基础和摇篮，但企业要发展壮大，就不能永远生活在摇篮里，一定要布局全球化的市场，有投入才能有未来的收获。”

见习编辑：姜雨晴主编：陈岩鹏

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