荣昌生物维迪西妥单抗第3项适应症上市申请获受理并纳入优先审评_新浪财经

转自：上海证券报·中国证券网

　　上证报中国证券网讯（记者何昕怡）10月15日，荣昌生物宣布，其原创抗体偶联药物（ADC）维迪西妥单抗（RC48，爱地希®）第三项适应症上市申请获国家药监局药品审评中心受理，并纳入优先审评审批程序，适用于既往接受过曲妥珠单抗或其生物类似物和紫杉类药物治疗的HER2阳性（HER2免疫组织化学检查结果为3+或FISH+）存在肝转移的晚期乳腺癌患者。

　　目前，维迪西妥单抗已有两个适应症在国内获批上市，分别适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌患者、既往接受过含铂化疗且HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，并被纳入国家医保目录。除已获批适应症外，荣昌生物正在拓展胃癌、尿路上皮癌等适应症的前线疗法，Ⅲ期临床试验正在开展中。