我国脑卒中领域创新药获美国FDA突破性疗法认定
21世纪经济报道 韩利明
2024-09-03 10:42
南方财经9月3日电，记者获悉，先声药业脑卒中在研创新药先必新®舌下片（依达拉奉右莰醇舌下片）获美国食品药品监督管理局（FDA）“突破性疗法认定”（Breakthrough Therapy Designation），用于治疗急性缺血性脑卒中（AIS）。据悉，这也是全球脑卒中治疗领域首个被FDA认定为突破性疗法的创新药。同时，该产品在国内的新药上市申请已于2023年6月28日获中国国家药品监督管理局受理，首个适应症为用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。
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