中证智能财讯 天宇股份(300702)7月5日晚间公告,公司全资子公司浙江诺得药业有限公司(诺得药业)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于叶酸片、坎地氢噻片、达格列净片的《药品注册证书》。
叶酸片一种维生素类药,用于各种原因引起的叶酸缺乏及叶酸缺乏所致的巨幼红细胞贫血;慢性溶血性贫血所致的叶酸缺乏;对于计划怀孕且已知有风险的妇女,可预防胎儿神经管缺陷。诺得药业叶酸片(5mg)于2022年9月获得国家药监局受理,截止2024年6月末公司及子公司对该产品(5mg、0.4mg)的累计研发投入约809.98万元。
坎地氢噻片用于治疗高血压。诺得药业坎地氢噻片(16mg/12.5mg)于2023年2月获得国家药监局受理,截止2024年6月末公司及子公司对该品种(16mg/12.5mg)的累计研发投入约1029.64万元。
达格列净片用于2型糖尿病成人患者、心力衰竭成人患者。诺得药业达格列净片(5mg、10mg)于2023年3月获得国家药监局受理,截止2024年6月末公司及子公司对该品种(5mg、10mg)的累计研发投入约659.90万元。
公告称,公司产品叶酸片、坎地氢噻片、达格列净片获得国家药监局批件后可在境内生产、销售,进一步丰富了公司的制剂品种,有望增加公司制剂业务收入,有助于提升公司产品的市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极的影响。
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