蓝帆医疗：一次性使用冠脉血管内冲击波导管获批注册|冠脉_新浪财经

中证智能财讯蓝帆医疗（002382）5月27日晚间公告，近日，公司心脑血管事业部的子公司上海蓝帆博元医疗科技有限公司自主研发和生产的三类医疗器械产品“一次性使用冠脉血管内冲击波导管”获得国家药监局（NMPA）的批准注册。

据公告，一次性使用冠脉血管内冲击波导管（SoniCracker™-CL）与公司自主研发的冠脉血管内冲击波治疗设备配合使用，用于成人患者在支架植入手术前对原发性冠状动脉的钙化病变（冠状动脉狭窄程度≥50%）进行预处理和球囊扩张。

SoniCracker™-CL作为国内首批上市的国产类冠脉血管内冲击波导管之一，在保留IVL（冲击波血管内碎石技术）治疗特点和效果的前提下，首次增加15mm长病变治疗规格，为目前市面独有导管长度规格；同时，最小直径为2.0mm，填补了目前市场空白，此次共获批了18个规格型号，为目前国内规格型号最齐全的冲击波导管，为临床提供更多选择；此外其具备更小的通过外径，全规格型号均可适配最小5F导引导管，使适用的治疗范围进一步得到提升。

公告称，SoniCracker™-CL的获批上市是公司心血管业务的另一重要的里程碑，标志着冠脉介入整体解决方案战略布局的持续性健康发展，展现了公司在创新型企业发展道路上的实力与决心。未来，公司将继续潜心研究、贴合临床前沿技术，随着更多创新医疗器械产品的问世，公司将能够为复杂冠脉介入治疗提供一站式的产品解决方案，将对公司的经营发展产生积极影响。