华东医药：全资子公司收到药品注册受理通知书，申报制药上市许可|许可_新浪财经

转自：金融界

本文源自:金融界AI电报

金融界5月12日消息，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的受理通知书，受理号为CXHS2400040和CXHS2400041。该公司申报的迈华替尼片，用于表皮生长因子受体（EGFR）21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗的上市许可申请获得受理。该药物是化学药品1类，规格包括45 mg 和60 mg。

迈华替尼片是一种新型、强效、高选择性、具有口服活性的不可逆EGFR/人表皮生长因子受体-2（HER2）小分子抑制剂。目前，该公司在迈华替尼片项目的直接研发投入约为27,860万元。

华东医药强调，肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，迈华替尼片有望成为安全、耐受且高效的一线治疗方案。该公司将继续推进该药品在中国的注册上市。