浙江东亚药业股份有限公司关于厄多司坦原料药获得韩国原料药品注册证书的公告

证券代码：605177 证券简称：东亚药业 公告编号：2024-021

债券代码：111015 债券简称：东亚转债

浙江东亚药业股份有限公司关于厄多司坦原料药获得韩国原料药品注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，浙江东亚药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到韩国食品药品监督管理局（韩国MFDS）原料药品注册证书，现就相关情况公告如下：

一、证书基本信息

制造企业名称：浙江东亚药业股份有限公司

企业地址：中国浙江省三门县浦坝港镇沿海工业城

产品名称：厄多司坦

证书号码：2024-A1-0817

DMF注册号：20240403-138-H-421-18

发证机构：韩国食品药品监督管理局（韩国MFDS）

二、药品的相关情况

厄多司坦为粘液溶解药，能够有效降低痰液粘度，改善受抑制的呼吸功能，能清除自由基，增强和改善抗生素对支气管粘膜的渗透作用，有利于呼吸道各种炎症的治疗，临床可用于急性阻塞性支气管炎、慢性阻塞性支气管炎，支气管哮喘等疾病引起痰液黏稠、咳痰困难等症。

目前国内生产厄多司坦原料药的企业只有包括扬子江药业集团、西安海欣制药等少数几家厂商在生产。

我国厄多司坦制剂市场主要厂家销售额（万元）及成长性

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数据来源：米内网

三、对公司的影响及风险提示

公司厄多司坦原料药获得韩国原料药品注册证书，标志着公司厄多司坦原料药获得了在韩国的准入资格，将对公司拓展韩国的医药市场带来积极的影响，从而促进公司厄多司坦原料药在其他海外市场的销售。

由于医药行业的特点，药品的生产销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动等因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

浙江东亚药业股份有限公司

董事会

2024年4月22日

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