复星医药:子公司药品注册申请获受理

复星医药:子公司药品注册申请获受理
2024年04月08日 21:26 中证网

中证智能财讯 复星医药(600196)4月8日晚间公告,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司自主研发的地拉罗司颗粒、地拉罗司片的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。

公告称,该等新药为公司自主研发的化学药品,拟用于输血导致的慢性铁过载(输血性铁过载)、非输血依赖性地中海贫血综合征中慢性铁过载的治疗。

截至2024年2月,公司现阶段针对地拉罗司颗粒、地拉罗司片的累计研发投入分别约为人民币792万元、1130万元(未经审计)。

截至本公告日,于中国境内(不包括港澳台地区,下同)已获批上市的地拉罗司制剂主要包括Novartis Pharma Stein AG的恩瑞格®(地拉罗司分散片)、江苏奥赛康药业有限公司的奥法罗®(地拉罗司分散片)、江苏豪森药业集团有限公司的地拉罗司片等。根据IQVIA CHPA最新数据,2022年,地拉罗司制剂于中国境内的销售额约为人民币1.20亿元。

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