乐心医疗：电子血压计注册申请获美国FDA受理|乐心医疗_新浪财经

中证智能财讯乐心医疗（300562）3月27日晚间公告，公司近日收到美国FDA发出的《Acknowledgement Letter》，获悉公司申报的电子血压计医疗器械510(k)注册申请已获受理。

公告称，上述电子血压计由主机、袖带组成，通过示波法测量成人的血压和脉率，所测数据通过LCD屏显示，测量数值可供诊断参考。产品具备蓝牙功能，测量数据上传至指定APP，方便用户及时查看个人及家人的健康状况。

乐心医疗表示，公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，始终高度重视医疗器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展。上述医疗器械注册相关情况有利于进一步完善公司产品类别，增强公司产品的综合竞争力和市场拓展能力，推动公司产品在远程慢病管理领域的应用场景落地，对公司加快市场开拓、实现战略落地起到积极作用。