博安生物:2023年营收同比增长20% 未来三年多款新产品有望在海内外上市

博安生物:2023年营收同比增长20% 未来三年多款新产品有望在海内外上市
2024年03月26日 15:23 中证网

转自:中国证券报·中证网

  中证网讯(记者 傅苏颖)3月25日晚间,博安生物发布其2023年全年业绩及截至目前的业务进展。报告期内,公司实现营业收入6.2亿元人民币,同比增长20%。公司当期亏损1.2亿元人民币,同比大幅收窄64%,经营性现金流流入和流出基本达到持平,并于2023年下半年首次实现扭亏为盈。

  博安生物是少数具有“研-产-销”一体化运营体系的本土生物制药公司,其产品组合以“风险均衡”和“创新质量”为特色,兼顾“近期商业能见度”和“中长期高速发展”。2023年,2款已上市产品销售表现亮眼,6个在研项目商业化将至,为营收贡献强大动能之余,亦将反哺更多创新药的研发投入。

  2款已上市产品博优诺(贝伐珠单抗,肿瘤领域)和博优倍(地舒单抗,骨松领域,BA6101)均被纳入新版国家医保目录,且适应症或适用人群得以扩大,药品可及性得到提升。通过专业的内部营销团队及丰富的战略合作伙伴资源,博安生物销售渠道快速扩张,现已在全国拥有超过200家分销商,覆盖中国大陆全部省市及自治区的2700多家医院及终端机构,较2022年底显著增加。

  此外,博安生物还有BA1102(地舒单抗,肿瘤领域)、BA5101(度拉糖肽)、BA9101(阿柏西普)、BA1104(纳武利尤单抗)、BA1104(纳武利尤单抗)、BA6101(地舒单抗,骨松领域)六款产品接近商业化,其中BA1102在国内已处于上市申请(BLA)审评阶段,BA5101为全球首个完成Ⅲ期临床试验的度易达生物类似药,目前已经处于BLA准备阶段,而BA1104则为国内首个开展Ⅲ期临床试验的欧狄沃生物类似药。

  在创新药物研发领域,博安生物集中资金投入优势项目,高效推动十多个在研项目的临床/BLA顺利推进。除了上述临近商业化的产品,公司基于三大抗体研发技术平台——全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台、双特异T-cell Engager技术平台、抗体药物偶联(ADC)技术平台,在创新抗体的开发上亦收获多项阶段性成果。其中,BA2101(长效抗IL-4Rα单抗)进入Ⅱ期临床阶段;BA1202(抗CEA/CD3双抗)处于Ⅰ期临床阶段,为国内首个进入临床的、靶向CEA和CD3的创新双抗;BA1106(非IL-2阻断型抗CD25抗体)处于Ⅰ期临床阶段,是国内首个进入临床的、用于治疗实体瘤的抗CD25创新抗体;BA1301(抗Claudin18.2 ADC)和BA1105(抗Claudin18.2单抗)均处于Ⅰ期临床阶段;两款在研产品共同在美国获得治疗胃癌和胰腺癌的孤儿药资格。

  博安生物在研管线的创新价值与技术平台的创新质量,亦获得业界认可并达成多项合作。其中包括:公司已与健康元签署协议,将BA2101(长效抗IL-4Rα单抗)在哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)等呼吸系统疾病适应症的中国大陆独家权利授予健康元。此外,公司已授权臻格生物使用其具有自主知识产权的BA-HIEXcell稳定细胞株开发平台。

  除抗体药物外,博安生物还布局细胞治疗领域,聚焦新一代增强型及可调控T细胞治疗技术。

  随着首批研发成果陆续落地,将推动博安生物步入高速发展的黄金期。公司预计,未来三年多款新产品有望在国内和海外上市。展望2024年,公司预期BA1102(地舒单抗,肿瘤领域)将在中国获得上市批准。公司亦计划于今年在中国提交BA5101(度拉糖肽,代谢领域)和BA9101(阿柏西普,眼科领域)上市申请。此外,公司将持续推进BA6101(地舒单抗,骨松领域)和BA1102(地舒单抗,肿瘤领域)、以及BA5101(度拉糖肽,代谢领域)的海外临床试验及注册,并将尽快推动这三款产品进入全球市场。

  博安生物董事会主席兼首席执行官姜华表示:“生物医药产业作为‘新质生产力’的重要组成部分,持续释放出发展活力。博安生物身处其中,深耕不辍,即将迎来业绩腾飞的新阶段。立足当下,我们将持续加强营销能力,为新产品的商业化做好充分准备。同时,我们将多措并举,加快推进在研产品在海外市场的临床和注册进程,持续丰富创新抗体产品组合,不断提升制造能力,并积极探索与中国及海外知名企业的合作契机,以自营和对外合作双轮驱动公司高速前进。短期内,我们期望尽早扭亏为盈,以出色业绩回报股东支持;长期来看,我们致力于成为全球领先的生物制药公司,期待以更多创新产品造福患者、服务社会。”

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