复星医药：子公司生产车间通过GMP符合性检查狂犬病疫苗获批上市_新浪财经

中证智能财讯复星医药（600196）3月20日晚间公告，公司控股子公司复星雅立峰（大连）生物制药有限公司于近日收到辽宁药监局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》，其位于辽宁省大连经济技术开发区的狂苗原液车间（原液生产线）、分包装二车间（西林瓶制剂生产线）已通过药品生产质量规范符合性检查，且复星雅立峰自主研发的冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）的上市注册申请亦已于近期获国家药监局批准。

据公告，冻干人用狂犬病疫苗为公司自主研发的预防用生物制品，为冻干注射剂型，用于狂犬病预防。在人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）制备过程中，复星雅立峰在病毒培养阶段采用了无血清培养基生产工艺。该疫苗生产使用的CTN-1V毒株，其基因序列更接近目前流行的狂犬病病毒街毒株，具有较好的免疫保护效果。

本次GMP符合性检查所涉生产设施为复星雅立峰现有狂犬病疫苗原液车间（原液生产线）和分包装二车间（西林瓶制剂生产线）。本次通过GMP符合性检查后，复星雅立峰冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）的相关生产设施已符合《药品生产质量管理规范》的标准。同时，该疫苗本次获批上市，可为狂犬病预防带来更多的选择，并进一步丰富公司疫苗产品线。