辽宁成大生物股份有限公司自愿披露关于水痘减毒活疫苗进入Ⅰ期临床试验的公告

证券代码：688739 证券简称：成大生物 公告编号：2023-043

辽宁成大生物股份有限公司

自愿披露关于水痘减毒活疫苗进入Ⅰ期临床试验的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

近日，辽宁成大生物股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的水痘减毒活疫苗（以下简称“本疫苗”），已完成Ⅰ期临床试验准备工作，正式进入Ⅰ期临床试验。由于疫苗产品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

一、本疫苗临床试验的基本情况

药品名称：水痘减毒活疫苗

主要研发阶段：Ⅰ期临床研究

受理号：CXSL2200273

通知书编号：2022LP01324

二、本疫苗其他相关情况

本疫苗系用水痘病毒接种人二倍体细胞，经培养、收获、澄清后，加入稳定剂冻干制成，该疫苗可以使机体产生记忆性免疫应答，刺激机体产生抗水痘病毒的免疫力，用于预防水痘。

水痘病毒传染性强，传播途径主要是呼吸道飞沫或直接接触传染。病毒感染人体后，先在鼻咽部局部淋巴结增殖，后侵入血液向全身扩撒，引起各器官病变，形成疱疹。水疱也常见于口咽部、呼吸道、胃肠道、眼结膜和黏膜表面。任何年龄人群都有可能感染水痘病毒，尤其以婴幼儿和学龄前、学龄期儿童发病较多。

本次水痘减毒活疫苗开启Ⅰ期临床试验表明该产品研发取得了阶段性进展，公司将积极推动该产品的临床研究，若该疫苗研发成功，将进一步丰富公司产品布局，为公司持续稳健发展奠定坚实基础。

三、风险提示

根据国家药品注册相关的法律法规要求，疫苗需要完成法规要求的相关临床试验，经国家药品监督管理局批准后方可生产上市，短期内对公司经营业务不会产生较大影响。由于疫苗的研发周期长、环节多，临床试验进程和结果及产品上市进度具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

公司将按照有关规定及时履行对项目后续进展情况的信息披露义务。具体请以公司指定披露媒体《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》《经济参考报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。

特此公告。

辽宁成大生物股份有限公司董事会

2023年12月5日

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