津药药业股份有限公司2023年半年度业绩预增公告

证券代码：600488 股票简称：津药药业 编号：2023-043

津药药业股份有限公司

2023年半年度业绩预增公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

重要内容提示:

●津药药业股份有限公司（以下简称“公司”）预计2023年半年度实现归属于上市公司股东的净利润约为10,000万元到13,000万元，与上年同期相比将增加3,900万元到6,900万元，同比增加64.40%到113.72%。

●公司预计2023年半年度实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润约为9,500万元到12,500万元，与上年同期相比将增加3,900万元到6,900万元，同比增加69.12%到122.53%。

一、本期业绩预告情况

（一）业绩预告期间：2023年1月1日至2023年6月30日。

（二）业绩预告情况

1.经财务部门初步测算，公司预计2023年半年度实现归属于上市公司股东的净利润约为10,000万元到13,000万元，与上年同期相比将增加64.40%到113.72%。

2.公司本期实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润约为9,500万元到12,500万元，与上年同期相比将增加69.12%到122.53%。

（三）本次所预计的业绩未经审计。

二、上年同期业绩情况

（一）归属于上市公司股东的净利润：6,082.78万元。

（二）归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润：5,617.19万元。

（三）基本每股收益：0.056元。

三、本期业绩预增的主要原因

（一）2023年上半年销售市场逐步恢复，公司及时调整了产品销售结构，从而提升了毛利。其中制剂市场的销售表现强劲、量价齐升，制剂毛利同比增加1.2亿元。

（二）公司加强内部管理，严控期间费用发生，在营业收入同比增幅较大的情况下，期间费用仅增加5,000万元，期间费用率同比下降，进一步促进了净利润同比增加。

综上所述，公司2023年半年度净利润与上年同期相比预计较大幅度增加。

四、风险提示

公司不存在影响本次业绩预告内容准确性的重大不确定因素。

五、其他说明事项

上述预告数据仅为公司财务部门初步核算数据，若公司披露的业绩预告和实际业绩差异金额较大，公司将及时披露业绩预告更正公告，具体准确的财务数据以公司正式披露的2023年半年度报告为准，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

津药药业股份有限公司董事会

2023年7月13日

证券代码：600488 股票简称：津药药业 编号：2023-044

津药药业股份有限公司

关于公司收到化学原料药上市

申请批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，对公告的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。

近日，津药药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的马来酸茚达特罗《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相关情况公告如下：

一、药物的基本情况

化学原料药名称：马来酸茚达特罗

登记号：Y20210000597

受理号：CYHS2160360

化学原料药注册标准编号：YBY65472023

生产企业名称：津药药业股份有限公司

生产企业地址：天津开发区西区新业九街19号

包装规格：1kg/桶

申请事项：境内生产化学原料药上市申请

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准生产本品。

二、药物相关信息

马来酸茚达特罗是一种长效β2-肾上腺素受体激动剂，吸入后其在肺内局部发挥支气管扩张剂的作用，适用于成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗。已上市剂型有吸入制剂（单方及复方），包括马来酸茚达特罗吸入粉雾剂、茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂。

根据IQVIA数据库显示，马来酸茚达特罗（包含所有剂型、单方及复方）2021年、2022年全球销售额分别为7.86亿美元、6.41亿美元，全球原料药消耗量分别为89.6kg、81.5kg。

公司于2021年7月向国家药品监督管理局提交马来酸茚达特罗原料药注册申请并获得受理。2022年5月至2022年9月按照国家药品监督管理局通知要求完成补充资料递交，并于近日收到国家药品监督管理局核准签发的马来酸茚达特罗《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）原辅包登记信息平台上显示状态为“A”（已批准在上市制剂使用的原料）。截至目前，公司在马来酸茚达特罗原料药研发项目上累计投入约为410万元。

三、对上市公司的影响及风险提示

公司马来酸茚达特罗原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药符合国家药品注册的有关规定要求，可销售至国内市场，将进一步丰富公司的产品结构，有助于拓展公司业务领域。由于医药产品的行业特点，该药品的投产及未来投产后在国内市场的销售时间、销售规模及后续拓展进度具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

津药药业股份有限公司董事会

2023年7月13日

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