首批5款新冠自检盒“上架”在即！这些公司“蓄势待发”，产业链有哪些投资机会？|万孚生物_新浪财经

3月12日晚间，据老百姓达成合作，第一批新冠抗原快测产品已在物流运输途中，预计近日将在门店上架销售，首批产品将登陆老百姓大药房位于上海、湖南、江苏等12 个省市的门店。

同时，一张万孚生物董秘胡洪的“朋友圈”截图在网络流传，从该图片看，胡洪喜悦的心情溢于言表。

图片来源：网传万孚生物董秘“朋友圈”截图

记者了解到，3月11日，国务院联防联控机制综合组制定印发了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（以下简称《方案》），并要求各地认真组织实施。《方案》规定了抗原检测的适用人群和购买渠道，对于有自我检测需求的社区居民，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。

事实上，在《方案》下发之前，体外诊断、病毒检测概念股已有异动。3月11日，上述板块指数分别大涨7.04%和6.64%；个股方面，万孚生物20CM涨停、诺唯赞（688105.SH）大涨17.47%、华大基因（300676.SZ）涨幅也达到10.99%。其中，万孚生物已连续涨停。

五家公司产品已经获批上市

银柿财经记者查阅械企查和上市公司公告发现，截至3月12日20时，新冠抗原检测产品已获批在国内上市的公司仅五家，分别为万孚生物、华大基因子公司深圳华大因源医药科技有限公司（以下简称“华大因源”）、北京金沃夫生物工程科技有限公司（以下简称“北京金沃夫”）、北京华科泰生物技术股份有限公司、以及诺唯赞的全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司。

其中，北京华科泰生物技术股份有限公司由金域医学（603882.SH）持股0.4737%、双鹭药业（002038.SZ）持股0.3550%、乐普医疗（300003.SZ）持股0.0458%。南京诺唯赞医疗科技有限公司表示新型冠状病毒抗原检测试剂盒不可单独用于新型冠状病毒感染的诊断，应由经专业培训的人员在确保生物安全和满足使用条件的环境下使用。

2020年已获批的三家公司图片来源：械企查小程序

此前因新冠自检盒而股价大涨，备受关注的九安医疗（002432.SZ）在3月11日接受媒体采访时表示，公司新冠病毒抗原检测产品尚待国家药监局药品审评中心（CDE）审批后方可国内上市。

上游产业链有哪些公司布局？

根据国金证券研报，新冠试剂上游原材料涵盖范围广泛，涉及抗原、抗体、蛋白酶、NC膜、深孔板、及配套仪器所需的加样针等关键的活性物质和原材料及组件。一位私募机构分析师对银柿财经记者表示：“新冠自检产品上市后，上游原料受需求刺激，相关业务或将实现高增长。”

据多家机构研究和上市公司采购报表，一个完整的新冠检测试剂盒的成本拆分基本上辅助材料和包装材料占比约50%，检测抗原抗体约20%，硝酸纤维素膜（NC膜）约10%，PVC胶板约占2%左右，剩下的为其他成本。

包装和辅材方面，海顺新材（300501.SZ）曾在投资者互动平台表示，公司部分产品适用于新冠检测试剂盒，有为艾康生物提供软包装和硬包装类产品，为九安医疗提供软包装类产品。环球印务（002799.SZ）主营业务涵盖医药包装、互联网精准营销、供应链管理等领域，目前药品包装的产能约为48亿只。公司曾在互动平台表示，公司与部分国内检测机构已建立稳定的合作关系，为其提供新冠检测试剂等包装服务。

抗原、抗体试剂方面，据公开资料和投资者互动平台信息，利德曼（300289.SZ）现有产品主要涵盖生化、免疫、凝血等检测领域的诊断试剂和诊断仪器，以及生物化学原料等。其中，体外诊断试剂产品包括生化诊断试剂、免疫诊断试剂、凝血类诊断试剂系列产品；生物化学原料包括生物酶、辅酶、抗原、抗体、缓冲剂、酶底物、培养基等。

记者了解到，目前，利德曼现有销售渠道主要覆盖国内各级医院、体检中心、第三方医学检验中心、科研院所、大学研发中心等机构客户。利德曼控股子公司国拓（厦门）冷链物流有限公司在疫情期间积极参与了厦门当地疫情防控提供其代理的新冠检测试剂产品。

据投资者互动平台信息，奥泰生物（688606.SH）曾于2021年6月7日取得了世界首张COVID-19 Antigen Rapid Test（Oral Fluid）新型冠状病毒COVID-19抗原检测试剂（唾液）产品的自测证书；于2021年7月5日取得了SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test（Nasal Swab）新型冠状病毒SARS-CoV-2抗原检测试剂（鼻腔拭子）自测证书。奥泰生物表示，自上述证书获得后，这两类产品可在欧盟以及认可欧盟CE认证的国家的自测（家用）市场进行全面销售。

义翘神州（301024.SZ）曾表示，新冠疫情爆发以来，公司持续开发出了一系列新冠病毒相关蛋白、抗体试剂，这些试剂在检测领域主要是作为核心原料用于支持以抗体、抗原检测试剂为主的免疫学检测试剂研发和生产工作，目前公司相关试剂已经累计支持国内外多家诊断公司的检测试剂项目上市应用。

西陇科学（002584.SZ）是国内规模最大、综合配套能力最强的化学试剂集成供应商之一，通过子公司福建福君、新大陆和西陇生物进行体外诊断试剂研发销售。2020年3月3日，西陇科学控股公司永和阳光在其公众号发布首批新型冠状病毒（SARS-CoV-2）特异性抗体检测试剂盒（免疫层析法）已发往相关疫区。

基蛋生物（603387.SH）表示，公司目前推出的可以在海外市场销售的10余种新冠病毒检测试剂能够检出目前国际上流行的主要变异病毒株，涵盖了胶体金法、干式免疫荧光法及荧光 PCR法等多种方法学。

硝酸纤维素膜（NC膜）方面，相关上市公司包括北化股份（002246.SZ）。北化股份曾在互动平台上表示，公司的硝化棉产品可用于硝化纤维膜（NC膜）的生产。目前公司硝化棉产品部分客户已使用硝化棉用于新冠病毒检测试剂盒用NC膜的生产。此外，公司申请的专利《一种硝化纤维素薄膜的制备方法》尚在实质性审查阶段，仅在实验室进行了小试研究，尚未建设NC膜生产线。

此外，检测产品上游耗材、原料的生产拓产过程离不开自动化设备，相关自动化设备业务有望在新冠产品的需求刺激下放量。

从2018年开始，科瑞技术（002957.SZ）利用高速灌装技术为医疗客户开发IVD（体外诊断产品）灌装设备。科瑞技术在互动平台表示，2020年度公司在IVD（体外诊断产品）灌装设备相关业务实现3858万元，同比增长185%，公司正在积极开拓相关业务市场，与该领域TOP10的国内领先企业客户开展相关的业务合作。

存在局限性，投资需谨慎

值得注意的是，上述私募机构人士对记者表示，对于投资者而言，需理性看待抗原检测的投资机会。医政医管局亦明确指出，需要说明的是，核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据，抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力。

记者了解到，由于抗原检测检出率较低，目前新冠检测主要集中在抗体和核酸检测。核酸检测目前是新型冠状病毒检测的“金标准”，具有早期诊断、灵敏度和特异性高等特点；抗体检测操作便捷、检测迅速，可作为核酸诊断的补充手段。

另一位私募机构人士认为，目前抗原自测仅属于《方案》试行的初步阶段，自测产品上市后，公众是否能够规范使用产品存在很大不确定性，能否通过互联网医疗的手段对使用方法和过程进行指导，并对自测结果进行大数据分析，以此提高自测规范性和准确性，这些都是尚待考量的因素。在具体执行方案出台之前，市场应理性看待这一政策。