原标题:维康药业与盈科瑞成功签约银黄吸入溶液和配方颗粒项目
9月1日,浙江维康药业股份有限公司(以下简称“维康药业”)与北京盈科瑞创新医药股份有限公司(以下简称“盈科瑞”)就银黄吸入溶液及350个配方颗粒合作签约仪式在珠海横琴举行。北京盈科瑞董事长张保献及团队,维康药业董事长刘忠良及领导班子出席了本次签约仪式,共同见证精彩时刻。
维康药业与盈科瑞第二批合作项目包括银黄吸入溶液以及350个配方颗粒药品标准和生产验证指导。其中,银黄吸入溶液为国家十三五重大新药创制科技专项支持项目(编号:2017ZX09201002-008)。银黄吸入溶液由金银花和黄芩2味药组成,具有清热祛湿,凉血解毒的功效。相对于口服胃肠道给药,通过雾化吸入方式给药,药物起效更快,且无肝脏首过效应,生物利用度提高;靶向病灶局部,药物在口腔、气管、肺部富集,给药剂量明显降低,血药浓度相对较低,毒副作用小。本项目现已完成临床前研究工作,计划2021年底向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交临床试验许可申请。本次技术转让完成后,双方将继续共同推动上述项目的开发。
中药配方颗粒在中医临床发挥了积极作用,其使用方便、调配灵活等特点逐渐被临床认可。2021年2月10日,国家药监局、中医局、卫健委、医保局联合发布配方颗粒试点工作的公告(2021年第22号),意味着自2021年11月1日起,中药配方颗粒市场将全面放开,所有中药配方颗粒生产企业均可角逐全国市场,将中药配方颗粒在现有240亿的基础上成倍放大,2000多亿的中药饮片市场将迎来新局面!盈科瑞现已完成400多个临床高频使用的中药配方颗粒的生产工艺和质量标准研究,本次签约后,维康药业可快速完成350个品种备案,抢占市场先机。
签约后,双方就合作项目后续开发的具体细节进行了深入交流,双相约积极协作、共同努力将合作项目开发为造福于百姓的良药,为医药产业做出更多贡献。
维康药业是一家集医药研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业,根植于享有“浙江绿谷、天然药库”美誉的丽水市。2020年8月24日在深圳证券交易所创业板上市,股票代码为300878。维康药业先后成立了省级高新技术企业研究开发中心、省级企业技术中心、省级企业研究院、浙江省院士专家工作站、浙江省博士后工作站等多个科研平台。
多年来,维康药业一直坚持将科技创新驱动发展战略作为企业重大战略,持续打造体系化科研创新能力,不断强化战略科技力量。今年3月,公司获得金钱草胶囊和肝苏胶囊补充申请批准通知书;6月,公司与盈科瑞创新医药签署了《战略合作协议》,以及“参丹通脑滴丸”、“黄甲软肝颗粒”等2个1.1类中药创新药的技术转让合同和“温经汤”、“二冬汤”、“养胃汤”、“济川煎”、“三甲复脉汤”、“五味消毒饮”等6个经典名方的技术开发合同;此次合作,将填补公司在中药配方颗粒领域的空白,激发新的利润增长点,对公司未来的生产销售和产业布局起到了很好的助力和推动作用!
盈科瑞成立于1999年,总部位于北京昌平区中科云谷园,是我国中药研发细分领域龙头企业。盈科瑞是以自主研发为主,CRO研发服务为辅,制剂领域新药研发独具特色,全研发链条的高新技术企业。盈科瑞在行业深耕研发20余年,是第一批国家级高新技术企业,拥有博士后工作站、北京市企业技术中心、天津市肺部给药关键技术企业重点实验室和广东省雾化吸入制剂工程技术研究中心,并通过了中药化药双重CNAS认证,获得2019年北京市科技进步一等奖。累计获得荣誉资质123项,其中国家级41项、省市级75项、区级7项;荣获国家863、科技部“十一五”“十二五”“十三五”重大新药创制专项15项,其他省市级课题20多项;累计获得新药证书12项、生产批件28项、临床批件33项,共计73项;申请专利524项,已授权专利136项;研发实力名列前茅。
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