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来源：北京商报
北京商报讯（记者 姚倩）4月14日，华东医药早盘放量涨停。消息面上，华东医药英国全资子公司Sinclair Pharma plc（以下简称“Sinclair”）医美产品Ellansé获国家药监局《医疗器械注册证》。华东医药方面表示，此次获得Ellansé中国大陆医疗器械注册证，是公司医美业务“全球化运营布局，双循环经营发展”战略的重大里程碑。
2018年8月，华东医药宣布拟通过全资孙公司华东医药医美投资（香港）有限公司收购英国Sinclair的全部股份，交易总额达14.9亿元。作为英国伦敦证交所AIM市场上市公司，Sinclair成立于1971年，Sinclair的主营业务为医疗美容产品的研发、生产和销售，主要产品包括可吸收微球、美容线和玻尿酸等。
针对此次产品获批情况，华东医药董秘办相关负责人向北京商报记者表示，以公告内容为准。根据公告，此次Sinclair获批的产品型号为 Ellansé-S，适用范围为用于皮下层植入，以纠正中到重度鼻唇沟皱纹。Ellansé由聚己内酯微球（PCL）和羧甲基纤维素（CMC）制成，具有“填充+修复”双重功效。Ellansé先通过CMC进行快速填充，然后PCL微球会重启注射部位皮下的胶原新生，重塑胶原支架。
华东医药方面认为，此次获得Ellansé中国大陆《医疗器械注册证》，是公司医美业务“全球化运营布局，双循环经营发展”战略的重大里程碑，有利于进一步增强公司医美产品在国内的市场拓展与综合竞争力。公司已准备好Ellansé的上市相关推广工作，Sinclair将尽快安排其荷兰工厂按照中国许可批准的包装要求开展Ellansé产品的生产并出口中国的工作，预计将于2021年下半年在中国大陆正式上市销售。
事实上，这并非华东医药首次涉足医美领域。2013年，华东医药取得韩国LG产品伊婉玻尿酸在中国的独家代理权。2019年4月，华东医药与从事医美领域冷冻祛斑和美白相关医疗器械及技术开发的美国R2 Dermatology公司达成战略合作，对R2公司进行股权投资并成为其股东。
医美市场不断扩容是企业布局的重要原因。据Frost & Sullivan数据显示，2018年医美服务行业总规模达到人民币1217亿元，相对于2014年复合增长率达到23.6%。预计到2023年，行业规模将达到3600亿元。
根据华东医药的计划，未来公司将继续以Sinclair为全球医美运营中心，加速推进其他核心医美产品在国内外市场的注册工作及市场推广。
目前，公司医美管线核心产品临床工作正按计划推进：美国FDA批准的唯一一款用于中面部组织提拉的可吸收埋线Silhouette Instalift，国内临床试验正在按计划顺利开展；引进美国R2公司的冷触美容仪Glacial Spa（F0）正在积极筹备中国上市前的相关工作；采用OXIFREE专利技术和工艺的新型高端含利多卡因玻尿酸填充剂MaiLi系列产品将于2021年上半年在欧洲市场上市，并已启动中国市场注册工作。
责任编辑：何松琳
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