午间公告|贝达药业自主研发新药埃克替尼正式进入优先评审程序

午间公告|贝达药业自主研发新药埃克替尼正式进入优先评审程序
2020年10月22日 12:39 光大掌上富尊

原标题:午间公告|贝达药业自主研发新药埃克替尼正式进入优先评审程序 来源:聚源数据

【贝达药业自主研发新药埃克替尼正式进入优先评审程序】 贝达药业10月22日午间公告披露,公司产品盐酸埃克替尼片(商品名:凯美纳,简称“埃克替尼”)正式进入优先审评程序。埃克替尼用于表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者术后辅助治疗,是公司自主研发的我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药,其疗效确切、肝毒性低、安全性高,循证医学临床证据丰富,也是目前唯一继续开展后续免费用药项目的一代EGFR-TKI原研药,与竞品相比具有明显的差异化优势。埃克替尼术用于术后辅助治疗上市许可申请于9月22日获得国家药品监督管理局(简称“NMPA”)签发的《受理通知书》。现公示期满,该药品正式进入优先审评程序。 【华林证券获准发行不超40亿元公司债】 华林证券公布,公司于2020年10月21日收到中国证监会出具的《关于同意 华林证券 股份有限公司向专业投资者公开发行公司债券注册的批复》(证监许可【2020】2593号)。中国证监会同意公司向专业投资者公开发行面值总额不超过40亿元公司债券的注册申请,该批复自同意注册之日起24个月内有效。

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